課程內(nèi)容：

本課程旨在向工程碩士(生物醫(yī)學(xué))學(xué)生講授概率和統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)知識、臨床試驗(yàn)過程和治療產(chǎn)品的規(guī)定以及專門的衛(wèi)生保健環(huán)境。

學(xué)習(xí)成果：

順利完成本課程后，學(xué)生應(yīng)該能夠：

1、展示對概率公理、隨機(jī)變量、貝葉斯規(guī)則的理解，以及計(jì)算和解釋概率、概率密度、均值、方差和協(xié)方差的能力。

2、通過估計(jì)和測試關(guān)于模型參數(shù)的假設(shè)，證明概率模型符合數(shù)據(jù)的能力。

3、使用統(tǒng)計(jì)計(jì)算軟件應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)程序。

4、描述在生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的設(shè)計(jì)和維護(hù)中使用的適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)以及治療劑分配的適當(dāng)時間表。

5、描述將新的醫(yī)療器械或治療藥物投入臨床試驗(yàn)并上市所需的法規(guī)。

6、描述臨床前和臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要過程。

7、描述治療設(shè)備/制劑的上市后評估和事故報(bào)告方案。

8、討論適用于澳大利亞和海外治療設(shè)備和/或制劑開發(fā)的道德、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。